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工作職責(zé)：本人前期在該公司擔任現(xiàn)場QA，熟悉了解水針劑和粉針劑等劑型的制作工藝及其質(zhì)量管理問題。 水針劑流程包括:配液、洗瓶、灌封、滅菌、燈檢及其貼標入托包裝等。產(chǎn)品包括:維生素類注射液、利巴韋林注射液、葡糖糖酸鈣注射液、肌苷注射液、碳酸氫鈉注射液、氯化鉀注射液、曲克蘆丁注射液.、硫酸阿米卡星注射液、酚磺乙胺注射液等; 粉針劑的無菌環(huán)境要求極為嚴格，粉針劑由于原料藥的無菌要求高故對操作工要求極為嚴格，粉針劑包括鋁蓋膠塞的清洗滅菌，藥粉的分裝以及燈檢貼標包裝等工序。產(chǎn)品包括:頭孢呋辛鈉、頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢吡肟鈉、頭孢他啶、頭孢拉定、頭孢哌舒酮鈉注射劑等。 后期從事文件QA，主要從事定期環(huán)境的監(jiān)測及其回顧分析、檔案室的生產(chǎn)批記錄、藥監(jiān)局檢查整改文件、省檢報告、驗證類文件檔案歸檔借閱管理、年度水記錄匯總趨勢分析、年度化驗室以及車間批記錄匯總回顧趨勢分析等 期間還學(xué)習(xí)了偏差登記處理、取水、倉庫日常質(zhì)量監(jiān)管、包材、原輔料日常取樣、原料廠家資質(zhì)審核及其藥物留樣穩(wěn)定性考察、藥品放行及其不良反應(yīng)處理均有熟悉！

工作職責(zé)：本人畢業(yè)后從事質(zhì)量QC工作，有保健品和普通食品原料、包材、半成品以及成品檢驗工作經(jīng)驗: 1熟悉理化實驗中日常的性狀、水分、灰分、含量等檢測。 2熟悉儀器液相、紫外進樣前的試樣處理以及對試樣進行液相、紫外檢測及其數(shù)據(jù)分析。 3熟悉保健品以及普通食品微生物檢測(菌落、霉菌)。 4熟悉原料、半成品、成品的理化、儀器、微生物檢測操作。 5熟悉包材設(shè)計稿的初終審核工作。 6能規(guī)范完成檢驗記錄以及試劑配制記錄、儀器使用記錄、培養(yǎng)基配制使用記錄等 的書寫。 7對檢測過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題、偏差能及時尋找并分析影響質(zhì)量檢測的因素。 8熟悉易燃易爆試劑、廢棄液的相關(guān)處理工作。 9配合上級經(jīng)理編寫過化驗室原輔料、半成品、成品以及包材GMP文件、檢驗儀器的操作規(guī)程等。 10能獨立面對抽檢現(xiàn)場檢查。